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- 发布日期:2024-12-06 23:43 点击次数:72
智通财经APP获悉,药明生物(02269)涨超3%,截至发稿,涨3.53%,报17.02港元,成交额2.38亿港元。
消息面上,据市场消息报道,12月6日,药明生物宣布,公司位于爱尔兰的先进绿色生产基地取得多项重要业务进展。公司生物药原液生产七厂(MFG7)完成多批16000升规模工艺性能确认(PPQ)生产。该基地目前已经以100%成功率完成两个项目的PPQ生产,并同时获得爱尔兰健康产品监督管理局(HPRA)对所有三个生物药原液生产厂的GMP认证。
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据悉,在今年10月,药明生物爱尔兰多产品生产基地顺利通过HPRA的全面现场检查,检查范围覆盖数据管理、工艺控制、人员管理、生产、存储及分析等全流程的GMP合规性要求,并获得了GMP认证。此次GMP认证再次印证了其遵守法规监管标准的承诺,未来药明生物爱尔兰基地将进一步为全球客户提供临床和商业化生物药原液生产服务,惠及广大病患。
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